【美联邦法院收紧堕胎药使用权限,推翻FDA远程医疗开药政策】当地时间5月1日,美国第五巡回上诉法院在全国范围内收紧了堕胎药米非司酮的使用权限,推翻了美国食品药品监督管理局(FDA)2023年的一项政策,该政策曾允许通过远程医疗开具处方,并通过邮寄方式递送该药物。 一个由三名法官组成的小组一致裁定支持路易斯安那州的主张,认为拜登政府时期关于该药物的法规威胁到了该州的主权以及孕妇的安全。这三名法官中,两名由唐纳德·特朗普任命,另一名由乔治·W·布什任命。 法官们在裁决书中写道:“该法规为外州的开药者提供了一种有效途径,可以将药物交到路易斯安那州居民手中,公然违抗路易斯安那州的法律。”他们补充说,联邦的远程医疗政策“破坏了路易斯安那州保护未出生人类生命的法律”,并给该州造成了“无法弥补的损害”。 这项裁决既适用于像路易斯安那州这样禁止堕胎的州,也适用于允许堕胎的州。它恢复了FDA此前的政策,强制要求患者只能亲自从医生那里获取该药物。这可以说是自2022年最高法院推翻“罗诉韦德案”以来,对堕胎权限最大的限制。 在裁决中,法官们驳回了特朗普政府的两项主张:一是认为该州缺乏起诉资格,二是认为在FDA对该药物进行审查期间,法院应暂停此案。法院还驳回了生产米非司酮的两家制药公司Danco和GenBioPro的论点,这两家公司认为,在患者能否以及如何获取药片的问题上,法院应尊重FDA的科学判断。 GenBioPro首席执行官埃文·马辛吉尔在一份声明中表示:“我们对该法院决定无视FDA严谨的科学依据以及米非司酮数十年来的安全使用记录感到震惊,而此案正是由极端的堕胎反对者发起的。我们仍将致力于采取一切必要行动,让尽可能多的人能够获得并使用米非司酮。” 路易斯安那州的一家地方法院曾在4月批准了特朗普政府提出的暂缓起诉FDA的请求,但要求该机构迅速完成对药片安全性的审查,并在今年10月之前向法院提交一份进度报告。 该法官(特朗普任命的戴维·C·约瑟夫)曾警告称,批准路易斯安那州重新强制要求患者只能亲自从医生处获取米非司酮的请求,实际上将变成“通过诉讼来治理国家”。 路易斯安那州迅速对该裁决提出上诉,辩称该州居民迫切需要立即获得“救济”,以应对外州医生在线开具堕胎药并涌入该州的局面。 此案是由共和党州总检察长提起的多起诉讼之一,旨在切断向其州内患者邮寄堕胎药的渠道,而这些行为公然违抗了各州的堕胎禁令。爱达荷州、堪萨斯州和密苏里州也在提出与路易斯安那州类似的诉求,希望禁止远程医疗开药;而佛罗里达州和得克萨斯州则试图更进一步,彻底禁止米非司酮的销售,直接挑战FDA对该药物长达25年的批准。 在所有这些诉讼中,特朗普政府都拒绝就药物法规的实质内容为FDA辩护,而是辩称各州缺乏起诉资格或行动过早,并请求法院允许该机构不受干扰地进行审查。 这一立场加剧了反堕胎运动对政府的不满,他们因政府在限制药物流通方面的不作为而感到沮丧。一些共和党议员表示,他们不相信FDA正在本着诚意审查米非司酮,因此提出了法案试图迫使该机构采取行动,但在目前陷入僵局的国会中,这些法案不太可能获得通过。 医学界和进步派倡导团体预测,此案将很快被上诉至最高法院,最高法院可能会暂停该裁决,并在下级法院审理此案期间恢复药物的远程医疗使用权限。 美国妇产科医师学会的首席法律官莫莉·米根表示:“我预计诉状可能会在下周提交,而且,很有可能在未来几周内就会仅就‘暂停执行’这一项做出裁决。” 但即使只是暂时中断药物的获取,也会产生巨大的影响。堕胎药被用于近三分之二的终止妊娠手术中,四分之一的患者依赖远程医疗来获取这些药物。该裁决还切断了出于非堕胎目的(例如缓解流产)远程开具该药物的途径。同行评审的研究已经发现,无论是亲自从医生处获取还是在线获取,米非司酮的安全性是同等的。
