近日，富祥药业顺利获得由巴西国家卫生监督局（AN­V­I­SA）颁发的药品生产质

近日，富祥药业顺利获得由巴西国家卫生监督局（AN­V­I­SA）颁发的药品生产质量管理规范（GMP）认证证书，认证范围涵盖化学原料药他唑巴坦。这一重要资质的取得，标志着公司产品质量和管理体系获得国际权威认可，为拓展全球市场注入新动力。作为南美洲最大的经济体及人口大国，巴西不仅是区域经济发展的引擎，更拥有规模大、需求旺盛的医药健康市场。巴西AN­V­I­SA是全球性的药品检查合作计划（PIC/S）的成员之一，代表南美洲地区食品药品管理的最高水平，其严格程度与欧盟ED­QM和美国FDA相当。其作为负责监管全国药品、医疗器械及健康相关产品的核心政府机构，其GMP认证在国际医药领域具有广泛认可度，不仅对生产设施的硬件条件、生产工艺的规范性有明确要求，更对产品全生命周期的质量控制、物料系统及包装和标签系统进行全方位考核。此次他唑巴坦原料药通过AN­V­I­SA认证，表明富祥药业在他唑巴坦原料药生产全过程的质量控制、设施设备、工艺流程及管理体系均符合国际标准，能够为巴西及拉美市场提供安全、可靠、高效的医药产品。截止目前，富祥已先后通过美国FDA认证，欧洲CEP、日本PM­DA、韩国MF­DS等国际权威药品监管机构的认证检查，对公司更深入的拓展国际市场将起到积极的推动作用。深化全球布局作为抗感染治疗领域的重要原料药，他唑巴坦在临床中广泛用于增强-内酰胺类抗生素的抗菌活性，其生产工艺的精准度与质量稳定性直接关系到终端药品的疗效与安全。富祥药业从原料采购、生产制造到成品检验的每一个环节，都建立了符合国际标准的内控体系，通过先进的生产设备、精细化的过程控制及完善的追溯系统，确保每一批产品都符合质量要求，最终凭借扎实的硬件实力与完备的技术资料通过了AN­V­I­SA的层层审核。此次获得AN­V­I­SA的GMP认证，是公司国际化战略的重要里程碑。富祥将加快他唑巴坦原料药在巴西市场的商业化布局，同时依托AN­V­I­SA认证的辐射效应，积极拓展拉美其他国家市场。同时持续聚焦原料药研发与生产，推动更多产品通过国际权威认证，以高品质原料药为纽带，链接全球医疗需求，践行“聚力科技，赋能未来，让生命更精彩”的企业使命。