5月10日,复星医药正式发布重磅公告,旗下控股子公司复宏汉霖自主研发的抗癌新药HLX05-N,成功获得美国FDA临床试验审批资格。该药物精准针对转移性结直肠癌、头颈部鳞状细胞癌两大重症领域,作为优质生物类似药,顺利叩开全球顶级医药市场大门。数据显示,该款药品对标原研药西妥昔单抗,在2025年全球销售额高达16.58亿美元,市场空间极其庞大。此次不仅实现国内获批,更是高标准通过美国FDA严苛审核,直接印证了复星医药的研发实力已经接轨国际顶尖水平。对于患者而言,意味着今后可以拥有性价比更高、品质更优的抗癌治疗选择;对于资本市场来说,这是复星医药全球化战略布局的又一重大里程碑。从国内落地到强势进军美国市场,复星医药用硬实力证明,中国创新药企正在全速登上世界舞台,国产医药的黄金时代正式到来!
